扬子江药业格列美脲片(佑苏)顺利通过一致性评价

发布者: zgjdnews 2018年8月15日 15:38

  扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2型糖尿病的药物格列美脲片(商品名佑苏),近日经国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。

  国际糖尿病联盟数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率为11.8%。

  佑苏(格列美脲片)是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司于 2007年获批的产品,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。广州海瑞药业始终秉承“药品质量是设计和生产出来的”生产经营理念,在药品生产质量保障方面,多年来处于国内同行企业领先位置。佑苏®在2012年通过欧盟GMP认证,同年获得广东省高新技术产品荣誉称号。

  仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿制药的市场竞争力,有助于积极推进医药产业供给侧改革,实现进口药的国产替代。佑苏成为同品种首个获批的仿制药质量和疗效一致性评价品种,凸显了扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司的研发实力和卓越产品质量,是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的最好体现。